最新上市的单抗药物_最新上市的单抗药物

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⊙＾⊙ 君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员...君实生物(01877.HK)发布公告,特瑞普利单抗(欧洲商品名: LOQTORZI®)的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见,建议批准其用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利...

百奥泰(688177.SH):BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获美国...智通财经APP讯,百奥泰(688177.SH)公告,公司向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)和欧洲药品管理局(简称“欧洲EMA”)递交了BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请,并于近日收到了美国FDA和欧洲EMA受理的通知。BAT2206(乌司奴单抗)注射液是百奥泰根据国...

恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可...【恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理】财联社12月6日电,恒瑞医药公告,苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获受理。

长春高新:金纳单抗等在研产品属于创新药范围,未来将继续强化创新...未来会有哪些创新药产品陆续上市?公司每年对创新药研发费用的比重在全国属于什么水平?公司回答表示:公司重点在研产品中,金纳单抗、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂属于治疗用生物制品1类新药,EG017、GS1-144片属于化药1类新药,后续公司将持续强化...

╯ω╰ 君实生物:特瑞普利单抗药物在香港的上市许可申请已被受理金融界4月24日消息,君实生物近日公布,其产品特瑞普利单抗的上市许可申请已被香港卫生署药物办公室受理。应用场景包括与顺铂/吉西他滨联合作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转...

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＋▂＋ 君实生物高开超14% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市君实生物(1877.HK)高开14.53%,报22.7港元。君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了...

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●△● 首个国产乌司奴单抗申报上市!华东医药抢占自免领域蓝海市场HDM3001有望成为国内首款上市的乌司奴单抗生物类似药。华东医药公开信息显示,HDM3001(QX001S)是原研Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗... 目前治疗银屑病的方法有外用药物、系统治疗、物理治疗、生物制剂治疗等多种办法。据强生公司披露的数据,Stelara®2022年全球销售额为...

君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理。本文源自金融界AI电报

康诺亚:司普奇拜单抗注射液药品上市许可申请获国家药监局受理康诺亚在港交所公告,司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请,已于近期获国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的...

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港股异动 | 康诺亚-B(02162)现涨近5% 司普奇拜单抗注射液药品上市...智通财经APP获悉,康诺亚-B(02162)现涨近5%,截至发稿,涨4.92%,报35.2港元,成交额1622.18万港元。消息面上,康诺亚公告,司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请,已于近期获国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。此次申报是基于一项多中心、随机、双...