怎么进入国家药监局网站

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...规格由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局批准智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,该公司今日欣然宣布泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。继泰吉华®300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华®的用药...

国家药监局:同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点【国家药监局:同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点】国家药监局网站发布批复,经审核,同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。(中新经纬APP)

国家药监局:探索建立提升药物临床试验效率机制中新经纬7月31日电 据国家药监局网站31日消息,7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 会议指出,药物临床试验是创新药研发的关键环节,开展优化创新药临床试验审...

国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作【国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作】据国家药监局网站,7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速...

∩ω∩ 健世科技-B(09877.HK)KEN-VALVE注册申请进入国家药监局优先审批...【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,公司自主开发的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve的注册申请最近成功进入国家药品监督管理局的医疗器械优先审批程序。据悉,Ken-Valve为国家药监局开通优先审批通道后,首个于心脏瓣膜领域获选进入优先审批程序的产品。本文源自财华...

国内首款德谷胰岛素生物类似物获批上市钛媒体App 8月14日消息,国家药监局网站显示,惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市,成为国内首款获批的德谷胰岛素生物类似物。据估计,2021年中国胰岛素市场规模达到近200亿元。其中,德谷胰岛素在中国的销售额在2018-2021年间快速增长,年均复合增长...

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ˇ＾ˇ 国家药监局:7批次化妆品检出禁用原料 涉及婴童产品本文转自:人民网人民网北京10月26日电 (记者孙红丽)国家药监局网站26日发布通告,公布7批次化妆品检出禁用原料,标示名称分别是幻臻水性彩色指甲油HZ088、幻臻水性彩色指甲油HZ056、unna美甲功能胶加固胶、unna美甲功能胶底胶、贝比拉比蛋黄油、婴贝萱婴肤霜、VISIONAL...

国家药监局:加强药品上市许可持有人委托生产监管中新经纬10月23日电 国家药监局网站23日发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告,自发布之日起执行。 公告明确,严格委托生产的许可管理。 (一)申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,各省、自...

国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验人民网北京10月7日电 (记者孙红丽)国家药监局网站今日发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。针对丁列明委员提出的《关于加强精准医学时代个体化定制药物研发和技术审评的提案》,国家药监局表示,下一步...

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国家药监局:积极支持具有重大临床价值、处于科技前沿等创新药研发...人民网北京10月7日电 (记者孙红丽)国家药监局网站今日发布《对十四届全国人大一次会议第4792号建议的答复》(以下简称《答复》)。针对代表提出的关于进一步加快国产创新药审评审批的建议,国家药监局表示,下一步,为进一步加快创新药审评审批工作,国家药监局将秉承“创新工作...

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