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国内上市条件和流程

时间:2024-07-18 08:48 阅读数:3545人阅读

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药品附条件上市程序修订:双向保障急需药品快速审批和安全国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见。相比现行版本,修订稿征求意见稿明确指... 2021年建议批准的323件新药上市许可申请中,共有60件(38个品种)经附条件批准后上市,占比18.58%。“药品快速审评审批是国内外通行的一...

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≥▽≤ ...开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液获附条件批准上市智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,该集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸@)已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准上市。该产品是重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),逆转P...

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⊙﹏⊙‖∣° *ST美谷:公司严格按照《股票上市规则》履行必要的程序和信息披露金融界6月25日消息,有投资者在互动平台向*ST美谷提问:请问贵公司摘星、结案,还缺哪些必要的条件?公司回答表示:公司严格按照《股票上市规则》履行必要的程序和信息披露。本文源自金融界AI电报

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英国FCA大改公司上市制度 以吸引更多公司到伦敦IPO观点网讯:7月11日,英国金融市场行为监管局(FCA)宣布将对公司上市制度进行改革。改革内容包括简化上市流程和调整相关门槛,以增强伦敦金融市场的吸引力。改革措施将对企业在伦敦上市的条件进行调整,旨在提升市场竞争力,吸引更多国内外企业选择伦敦作为其首次公开募股(IPO)的...

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盈康生命:申请向特定对象发行股票获深交所上市审核中心审核通过《关于盈康生命科技股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求,后续深交所将按规定报中国证监会履行相关注册程序。本文源自金融界...

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国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市【国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市】财联社3月15日电,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替...

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21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市;...获批国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。妥拉美替尼是选择性丝裂原...

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21CC肿瘤情报(第59期):国家药监局附条件批准纳基奥仑赛注射液上市;...获批国家药监局附条件批准纳基奥仑赛注射液上市近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰...

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盈康生命(300143.SZ)申请定增股票获深交所上市审核中心审核通过深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求,后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)履行相关注册程序。公司本次向特定对象发行股票事项尚需获得中国证监会作出同...

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盈康生命:计划向特定对象发行股票获得深交所上市审核中心审核通过盈康生命科技股份有限公司于2024年6月28日收到深圳证券交易所上市审核中心出具的关于公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见。该审核认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求。后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会履行相关注册程序。公司表示,本次向...

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